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公司基本信息
企业名称: *********** 企业性质: 股份制公司
网址:
公司简介: 上海杏山路12弄5号1102室


项目基本信息
项目名称: 滚动式人工关节项目 融资额度: 100万以下、
所属行业:
不限
所在地域:
不限
企业年限:
年销售额:
融资方式:
产权转让、连锁加盟、
保证方式:
具体融资额度:
0 融资用途:
融资年限: 1    
项目情况: 项 目 概 述 我国每年人工关节置换手术适应症在300万例左右。目前都采用进口的人工关节,价格非常高,治疗费用大,受患者经济收入的制约,实际手术数相差甚远,远远不能满足患者的治疗需求。单单一个进口人工关节的价格在24000-50000元不等。传统的人工关节均为滑动式,摩擦系数大,加上聚乙烯磨粒的生物毒性作用,远期人工关节松动率高,使用年限太短。因此,研制国产化滚动式人工关节,既能延长人工关节的使用年限和改善关节活动功能,降低价格,满足广大患者的治疗需求,符合我国国情。有“中国骨科第一人”美誉的上海第六人民医院骨科研究所所长于仲嘉教授发明的滚动式人工髋关节和膝关节已经获得国家专利授权。目前处于质检和动物试验阶段,只需再通过临床试验就可以正式进行大规模生产市场运作了,并可申请FDA打入欧美国际市场。人工关节的置换手术是随国家GDP增长而增长的项目。因为国民的收入增长,自然就会满足关节置换的需求。目前,全国每年换人工关节的手术有30万例,前景巨大。简单地说,这是一个可以做到以亿为盈利单位的项目。按市场情况销售单价为20000元,每套生产成本1800元,人员成本和医院返利为12000元,每套的净利润为3000-5000元左右。销售数量目标以第一年1万例,每年递增10%计算。头一年的销售净利润即为3000-5000万元。 项目前景预测 经济效益预测 备 注 滚动式人工关节项目计划一.市场背景创伤及各种疾患导致的关节严重病变的治疗常需进行关节置换,以达到解除关节疼痛和恢复关节功能的目的,如车祸病人,老年骨质疏松,关节炎等等。美国每年有50万关节置换的病例。按人口比例推算,我国每年人工关节置换手术适应症在300万例左右。目前都采用进口的人工关节,价格非常高,治疗费用大,受患者经济收入的制约,实际手术数相差甚远,远远不能满足患者的治疗需求。单单一个进口人工关节的价格在24000-50000元不等。传统的人工关节均为滑动式,摩擦系数大,加上聚乙烯磨粒的生物毒性作用,远期人工关节松动率高,使用年限太短。因此,研制国产化滚动式人工关节,既能延长人工关节的使用年限和改善关节活动功能,降低价格,满足广大患者的治疗需求,符合我国国情。市场上现有的人工关节有两个明显的缺陷:其一,这些人工关节的界面摩擦方式均为滑动摩擦,不管制造材料如何地改变,磨擦系数均非常大,关节容易磨损。以髋关节置换为例,早期采用人工股骨头置换,由于磨擦系数大,人工股骨头极容易磨穿髋臼,现在95%病例采用全髋置换,但也不能解决磨擦产生剪力向关节柄传递,导致关节柄的松动和下沉,返修率高,并缩短假体使用年限。 同样的道理,人工膝关节也由于磨损严重导致使用寿命的缩短。 其二, 采用高分子分子聚乙烯关节面内衬, 产生的大量高分子聚乙烯磨损颗粒。据研究,每走一步,人工髋关节大约要产生50000颗高分子聚乙烯磨损微粒,10多年的累加总量可达600mm3,这些磨损颗粒被呑噬细胞呑噬后,后者释放大量细胞因子,产生明显细胞毒作用,导致骨质吸收和关节松动,明显影响人工关节使用寿命。 我们发明人体滚动式人工关节,就是为了克服上述传统人工关节的设计缺陷。目前,滚动式人工髋关节和滚动式人工膝关节设计研制已获得初步成果,并申请了国家专利保护。 二.项目分析 1. 项目优势 全国著名骨科专家发明,国家专利技术。国家有关政府部门和机构支持。国家各大医院渠道建立。国家各大媒体宣传渠道建立。(正文后附,发明人于仲嘉教授介绍和滚动式人工关节发明点介绍。)国际多家医疗机构,销售单位与我方联系,表示有兴趣将该产品打入国际市场。 2. 项目劣势 缺乏资金投入,无法启动发展项目。 3. 项目机会 人工关节的置换手术是随国家GDP增长而增长的项目。因为国民的收入增长,自然就会满足关节置换的需求。目前,全国每年换人工关节的手术有30万例,前景巨大。简单地说,这是一个可以做到以亿为盈利单位的项目。 4. 项目风险 需要配合国家对该产品的临床试验标准。需要全程控制知识产权的保护和仿冒产品的打击。项目投入期比较长,有9-12个月。 三.项目进展 1. 技术发明 目前人工膝关节和人工髋关节的技术已经获得国家专利。专利号为:滚动式人工膝关节 CN 1403064A;滚动式人工髋关节CN 1481766A 。 2. 专利所有权 目前已经和专利所有权单位上海交通大学达成收购意向,便于今后全面自主发展该项目。 3. 公司及人员 公司名称为上海朗生医疗器械有限公司(注册中),具备国家一级医疗器械的销售许可资质和所有医疗器械项目的咨询管理功能。目前有3位人员,分别为:于仲嘉教授,专利技术发明人,现任上海第六人民医院骨科研究所所长。负责项目的全部临床技术和新产品的研发。袁文静,原第九城市计算机有限公司(上市公司)公关媒体部经理。卓栋炜,原新浪互联计算机有限公司(上市公司)市场部经理。袁文静和卓栋炜目前全职负责该项目的政府关系,媒体关系,市场通路的建立。目前已有的资源,政府:国家食品医药监督管理局,国家卫生部,国家宣传部,中华骨科协会,上海市医药管理局等等。 媒体:文广传媒集团,上海东方电视台,上海电视台,上海卫视,新民晚报,新闻晨报,新闻午报,新闻晚报等等百余家电视报刊杂志媒体。 市场通路:上海第六人民医院,华山医院,瑞金医院,中山医院,长征医院等上海著名医院,以及部分外地省市医院。 4. 产品生产 由无锡惠山高职数控系建模,产出部分样品。目前已经和上海市手术器械厂达成口头协议,作为大规模生产的基地。 四.项目步骤和计划 1. 产品质量检验 我们准备10-20个样品提供给天津大学进行质量检验。历时1个月。 2. 质检合格后,进行动物试验。如果目前已经进行完毕的猪试验可以通过则无需新的试验。如果不行,我们需进行羊试验。 历时3个月。 3. 动物试验通过后即申请试生产临床试验,临床试验可以设在上海某大医院,历时3-6个月。 4. 临床试验通过即可正式生产及销售。按目前市场情况,销售单价为20000元,每套生产成本1800元,人员成本和医院返利为12000元,每套的净利润为3000-5000元左右。销售数量目标以第一年1万例,每年递增10%计算。头一年的销售净利润即为3000-5000万元。 5. 申请FDA,进入美国及其它国际市场。预计3-6个月。 6. 现有产品开拓市场的同时,保持新产品新技术的研发,保证产品技术的领先地位。 五.项目资金需求经初步计算,项目所需费用如下:事项 说明专利权买断费 100万元(目前拥有使用权)    - 质检 20万元(一次性费用,包括专家研讨,机械认证) - 医院临床许可证 100万元(包括材料,专家认证,临床病人手术及药物费,医院进场费,估计要做10列临床) - 试生产许可证 100万元(以上三项为产品投产前先期一次性投入费用,不计入每月固定成本)   单位生产成本 1800元(每生产一千个的单个成本)最低售价 15000-19999元(根据市面上普通进口产品24000元的竞争价格)一般售价 20000-30000元医院返利 8000-12000元(市场行情。销售价格的50%,一半给医院,一半给医生。前期还有略高些)销售员提成 1000元月需求量 1000套。以每年一万个计算。每年增幅10-15%。毛利/套 6000-10000元。   管理人员人数 4名。分管政府公关,市场营销,财务,行政人事,生产研发,项目融资平均工资 10000元(平均工资)营销人员人数 5名。2名负责上海地区。3名负责外地。今后视情况拟定直销或代理销售。平均工资 3000元其他职工人数 4名。财务人事行政接待司机仓管平均工资 2500元   办公室租金 5元/平方/天 200平方 30000/月(市中心甲级办公楼)办公室装修 500元/平方。100000元。办公家具和电脑用品 100000元   管理运营费用 物业,员工福利,电话,宽带,电,日常办公用品采购,快递。10万元/月销售费用 交通费,通讯费,差旅费,招待费,产品运输。医院帐期 平均一个医院每月使用30套。帐期3个月。   市场及公共关系费用  - 公司网站运营维护 20万/年 - 研讨会,学术交流 50万元/城市 10个城市 - 广告费,包装,宣传资料等 20万元/月 6个月 - 年会,公关费 10万元/月 6个月公司年检,财务审核 10万元/年   研发费用 建立研发中心,继续开发新产品及其它关节部位的应用。30万/年(以六院15万/年的标准提高一倍) 建厂或收购,自生产。(视资金情况,前期非必须) 6000万-1亿元。 六.小结项目启动资金为300万人民币。项目运营资金为800-1000万人民币/年。项目投入期为9-12个月。项目第2年盈利预期为5000-8000万/年。每年项目盈利增长10-15%。 投资方参考上述项目介绍后,以风险投资入股的方式的提供项目所需资金。具体比例和方式欢迎面谈。项目联系人:卓栋炜电话:13501950501 Email:jasonzhuo@21cn.com 附:于仲嘉教授简介姓名:于仲嘉性别:男出生年月:1929年10月政治面貌:中共党员籍贯:山东文登工作单位:上海市第六人民医院主要学术经历: 1945.5-1946.7 胶东东海三所 卫生员 1946.7-1948.9 九纵廿五师七三团 卫生员 1948.9-1949.8 华东军区后勤卫生部 助理军医 1949.8-1954.8 华东军区第三后方医院 军医 1954.8-1959.8 安徽医学院学习 1959.8-1965.8 上海市第六人民医院外科 住院医师 1965.8 上海市第六人民医院骨科 主治医师 1972.11 上海市第六人民医院骨科 副主任医师 1974.11-1977.3 中国赴多哥医疗队 骨科副主任 1977.3 上海市第六人民医院骨科 副主任 1983.11-1995.3 骨科主任 1983.11-1987.9 断肢再植研究室主任 1986.7 骨科主任医师 1987起 上海第二医科大学外科教授 1987.10起 上海市四肢显微外科研究所所长 1991.1起 中国上海国际四肢显微外科培训中心主任 2001.1起 上海市第六人民医院 骨科名誉主任 教授中国上海国际四肢显微外科培训中心 主任上海市四肢显微外科研究所 名誉所长 学术团体任职情况:国际外科学会 会员中华显微外科学会 委员、顾问中国修复重建外科学会 顾问中华显微外科杂志 顾问中国修复重建外科杂志 顾问主要科研成果: 1. 手或全手指缺失的再造技术获1985年国家发明一等奖 2. 桥式交叉吻合血管游离组织移植术获1985年国家科技进步三等奖 3. 游离组织组合移植术获1987年上海科技进步二等奖,1988年卫生部科技进步一等奖和国家科技进步三等奖 4. 单侧多功能外固定支架系列获1994年卫生局科技进步二等奖。1992年被国家科委和卫生部列为重点科技推广项目之一。1996年上海市科技进步三等奖。政治荣誉: 1.1985年荣居上海市十佳中青年医学科学专家榜首。 2.1986年被评为首批国家级突出贡献中青年专家。 3.1979、1985、1987和1991年共四次被评为上海市劳动模范。 4.1985年被评为全国“五一”劳动奖章获得者 5.1997年荣居上海市第二届医学荣誉奖榜首 6.1998年被评为上海市第四届科技功臣。 人工关节的主要发明点一、变传统人工关节的滑动式摩擦为滚动式摩擦,能极其明显地降低摩擦系数。理论上,滚珠润滑后的滚动摩擦系数为零,但在工程实践中,只能认为为超低摩擦系数,与滑动摩擦系数相比,只有后者的二十到五十分之一,极大地减少了假体的磨损。界面直接磨损的减少后,传导至关节柄上的剪力相应减少。众所周知,目前使用的各种人工髋关节,抗剪力的强度远远低于抗压力的强度,因而承受过大的剪力而增加假体的摆动,导致松动甚至断裂。滚动式人工髋关节所产生的剪力很低,能有效地降低人工关节的松动,减少翻修和延长假体使用寿命。 二、以滚珠轴承取代高分子聚乙烯内衬,消除了聚乙烯磨粒的生物毒性作用。也能有效地减少人工关节本身的磨损、松动和骨质吸收,达到改善关节活动功能、减少翻修和延长假体使用寿命的目的。而且,各种滚动式人工关节都可满足肢体不同方向的正常活动,灵巧自如,能有效提高患者生活质量。根据下肢关节运动的生物力学分析,髋关节和膝关节在矢状面上运动即伸屈运动的活动幅度最大,而冠状面和横截面的活动幅度较小(外展、内收均不超过20o),且在后两种运动活动幅度较大时都发生在摆动相,此时关节基本不承受负载力。因此,改变摩擦副运动方式,将运动幅度最大的伸屈运动由界面滑动设计为滚动,可以极其明显地减少假体磨损。 在滚动式人工髋关节,运动幅度最大的伸屈运动设计在股骨头内部结构中,极大地减少对髋臼的磨损,置换时不必涉及髋臼,以半髋置换的术式达到全髋置换的手术效果,简化手术过程,减低治疗费用,通常不输血。在滚动式人工膝关节,运动幅度最大的伸屈运动则设计在膝关节假体内部结构中。 暂时未提供


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