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公司基本信息
企业名称： *********** 企业性质： 有限责任公司
网址：
公司简介： 公司于05年12月份成立,位于江苏省盐城经济技术开发区。公司占地面积20000平方米，建筑面积17000平方米。拟建小容量注射剂及冻干粉针剂两条制剂生产线，基因工程原料药生产线及生物化学原料药生产线，可年生产小容量注射剂1500万支以上，冻干粉针剂1000万支。是一家以生物技术药物的研发、生产、销售为主营业务的高新技术企业。品种以基因工程药物为主，生物化学药物为辅，主要品种有：小牛脾提取物注射液、脑苷肌肽注射液、小牛血去蛋白注射液、注射用曲克芦丁脑蛋白水解物、注射用重组人生长激素及注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体等，另有化学药物甘草酸二铵注射液及注射用奥美拉唑钠等。目前正在筹建阶段,计划今年底试生产。


项目基本信息
项目名称： 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂 融资额度： 3000万-1亿、
所属行业：		 生物及医学技术、
所在地域：		 盐城市、
企业年限： 2年以上、
年销售额：
 		1000万－5000万、
融资方式：
风险投资、股权投资、
保证方式：
股权合作、
具体融资额度：		 5500万 融资用途： 合作
融资年限： 5    
项目情况： 一、项目名称 注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂MKN突变体（rhMKN-tPA） 二、项目情况 rhMKN-tPA 是采用基因工程方法制取的一种生物技术药物，其主要成分为人组织 型纤溶酶原激活剂（tPA）分子的基因突变体，其化学本质为一种糖蛋白，具有极强的 特异性溶解血栓的活性。其主要生产技术为基因工程 CHO 细胞大规模发酵，经提取纯 化后制成冻干制剂。 该药主要用于人心肌梗死、脑血栓等血栓性疾病的抢救与治疗，同时还用于肺栓塞、 血栓性静脉炎等血栓性疾病的治疗。 经向国家食品药品监督管理局（SFDA）查询，该药品目前国内尚无生产厂家，也 无进口产品。 rhMKN-tPA 技术先进，市场竞争性强。公司具有先进的管理体制和和高效的管理团队。本 ，现正在建设及申报中。 三、项目研发实施状况 本 rhMKN-tPA 已由微生物与免疫学专家冯来坤先生率项目组进行了 7年多的研发，已通过了漫长的实验室研究阶段，并已渡过了项目的最大风险期，现技术成熟，已通过国家权威部门的相关检测，现已进入科技成果转化期。下一步将申报临床试验，至投产约需3年。 另外，公司尚有注射用重组人生长激素等 7 个项目，其中 6 个可直接申报生产，1个只需进行第 II期临床试验。 为使成果迅速转化投入生产，以冯来坤先生为首的项目组组建了江苏博赛生物药业有限公司。 四、rhMKN-tPA项目特点 1、该项目技术壁垒牢固，难以跟踪或摹仿。国内外曾有许多单位或个人研发过此项目，但均在实验研究初期即失败而告终。虽美国已上市近7年，但国内外尚无一家上市。 2、市场占有期长，一般达十年以上 ； 3、疗效好，安全性高，使用方便，无其它药物可与之比拟或替代，是其它同类药物的替代产品； 4、现中国国内尚无此产品上市，除我公司外尚有另一家正在开发此项目。但我公司产品具有成本 （约为另一家的50%）、工艺更先进、纯度更高、活性更高、质量更优越、负担更小（另一家是花1.2亿元购买的技术，本公司无此负担）等竞争优势； 5、本项目市场潜力巨大，按目标市场的10%计算，每年即有35亿元的市场潜力。仅中国国内市场，两家公司生产将难以满足市场需求，再加上庞大的国际市场，市场需求量极大。 五、项目经济效益情况 略 六、项目现状及前景 （一）项目现状 1、项目的硬件建设。已完成设计工作、土地购置、厂房建设等，主要设备已定购 并已付预付款。尚需进行内部装修、配套设施及设备的引进与安装等。 2、新药项目的研发与申报。项目主产品rhMKN-tPA已完成临床前的主要研究工作， 尚需进行临床试验；注射用重组人生长激素尚需进行第 II期临床试验；甘草酸二铵注射 液、注射用硫普罗宁、小牛脾提取物注射液、脑苷肌肽注射液、注射用曲克芦丁脑蛋白水解物和小牛血去蛋白提取物注射液已基本 生产前的各项研究工作，可直接申报生产。 （二）项目前景 生物制药在国际或国内都是发展最快的生物技术领域之一，是世界各国重点发展的 领域，也是我国鼓励投资的产业。项目的生产地盐城市政府也把发展生物制药作为重点 扶持产业，公司在此地享有土地、厂房及税费等一系列的优惠政策。生物制药项目具有 技术含量高、市场竞争力强及利润率高等优点，本项目建成投产后将产生良好的经济效益，且未来发展前景广阔。 目前制约项目进展的主要因素是后续资金不足。只要注入一定的资金，项目将会在 短期内投入生产并产生丰厚的利润，再加上后期适时的运作上市，必将对投资者及公司 带来丰厚的回报。


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